Khám phá 5 yếu tố hiệu suất quan trọng mà các bệnh viện Hoa Kỳ đánh giá khi mua các cuộn vải vải y tế ¢ từ tuân thủ FDA đến dữ liệu hiệu quả lâm sàng.
Lời giới thiệu
Đối với các nhà phân phối y tế và bệnh viện ở Hoa KỳSợi 40 lần, cuộn vải vải bông trắng 19x15 lưới, giá chỉ là điểm đầu vào. phân tích của chúng tôi của 200 + RFQ cho thấy người mua ưu tiêntuân thủ quy định,hiệu suất lâm sàng, vàKhả năng phục hồi chuỗi cung ứng.
1. Tuân thủ quy định: Những điều không thể thương lượng
·FDA 510 (k) Xác định: Người mua yêu cầu tuân thủ bằng văn bản:
·Xét nghiệm độc tính tế bào theo ISO 10993-5 (< 5% tế bào chết)
·Giới hạn dư lượng EO (< 10μg/g cho mỗi USP < 661>)
2.Các chỉ số hiệu suất lâm sàng giành được hợp đồng
·Khả năng hấp thụ: ≥8,5g dung dịch muối/cm2 (so với tiêu chuẩn 6g)
·Lint Control: <3 sợi / cm2 dưới sự phóng to 40x
·Sức mạnh kéo: lưới 19x15 phải đạt >45N/5cm chiều rộng (ASTM D5034)
3. Yêu cầu về chuỗi cung ứng
·Những kỳ vọng của người mua Mỹ
·MOQ linh hoạt:2Đơn đặt thử 1000 cuộn được chấp nhận
·Thời gian giao dịch≤ 35 ngày với tỷ lệ đúng giờ 98%
·Việc tuân thủ UDICác nhãn mã hóa GS1 sẵn sàng để tích hợp EHR
Mẹo chuyên nghiệp: Làm thế nào để phân biệt
Bao gồmBáo cáo thử nghiệm của bên thứ ba(SGS/Intertek) cho thấy:
·Hiệu quả lọc vi khuẩn (BFE) >95%
·Thiết bị đánh dấu tia X (nếu có)
Tại sao chọnBaishun MedBánh vải?
Được các chuyên gia y tế tin tưởng từ năm 1987, chúng tôi đã cung cấp dịch vụ cao cấp.Cuộn vải vải 19x15 lưới được chứng nhận bởi FDAvới:
· Tuân thủ đầy đủ: FDA 510 ((k), thử nghiệm tương thích sinh học SGS và báo cáo COA cụ thể về lô
· Chất lượng đã được chứng minh: 38 năm kinh nghiệm chuyên sản xuất dệt bông
· Xuất sắc lâm sàng: ≤3 sợi/cm2 kiểm soát lông, >8,5g/cm2 dung lượng hấp thụ (được kiểm chứng bởi bên thứ ba)
· Cung cấp đáng tin cậy: Nhà máy được chứng nhận ISO 13485 với công suất hàng năm 5.000 tấn
Hợp tác với một nhà cung cấp kết hợp sự nghiêm ngặt về quy định với nhiều thập kỷ cải tiến chăm sóc vết thương.
